■調査の目的

ナグラザイム点滴静注液5mgの治療を受ける患者さんを対象に、日常診療下での本剤の有効性及び安全性を把握するために実施します。

■調査の内容

対象症例 ムコ多糖症VI型の患者さんに対し本剤を投与開始した全症例 症例登録期間 2008年5月〜2017年3月 調査予定期間※ 2008年3月〜2017年3月 観察期間 投与開始から最低1年以上、最長9年

※発売日以前より本剤が投与されている症例につきましては、 承認日まで遡り調査対象期間といたします。

特に、本剤の投与中又は投与終了後の当日に発現する、投与に関連する反応（Infusion Associated Reaction）は、重篤な症状として血管神経性浮腫、低血圧、呼吸困難、気管支痙攣等が認められているため、詳細を検討します。

この調査の結果は、薬事法の規定に基づいて、弊社が規制当局に報告します。また、調査で収集しました重要な情報は、本剤の適正使用のために医療関係者に提供する予定です。 つきましては、調査実施にご理解いただき、ご協力いただきますようお願いいたします。 なお、弊社が入手しました情報については厳重に管理いたします。