Allovectin-7®は、MHC‐1 もしくはMHC‐1 抗原を形成する、HLA-B7 とβ2 ミクログロブリンをエン コードするプラスミドのカチオニックリポソーム製剤です。Allovectin-7®の腫瘍内投与により、局所 及び転移癌に対する免疫刺激作用が期待されます。
Vical 社は、ステージIIIもしくはIVの再発進行期メラノーマ患者に対する単剤療法として、第II相臨床試験を実施いたしました。第II相臨床試験の好成績をもとに、Vical 社は、進行期メラノーマに対する第III相臨床試験について、FDA からSPA(Special Protocol Assessment)の承認を受けました。
SPA とは、臨床試験の目的、計画、評価項目や解析計画が、新薬の販売承認取得の要件に沿っていることを、FDA との間で事前に合意する制度です。

米国癌学会では、米国での2006 年のメラノーマの新規罹患患者数を約62,000 人、死亡患者数を約7,900 人と推定しています。しかし、癌が転移した進行期メラノーマについては、現時点でも有効な治療法がありません。FDA の承認を得ているdacarbazine もしくはinterleukin-2 は毒性が強く、投与患者は、深刻で生命を脅かすような副作用を受けることが珍しくありません。進行期メラノーマ患者は、米国では、脳腫瘍治療薬として承認されているTemozolomide をオフラベルで処方される場合がありますが、経口剤であるTemozolomide は、体内でdacarbazine と同じ活性を有する物質に変化するプロドラッグです。