NFκB デコイオリゴのアトピー性皮膚炎領域における
第I 相臨床試験の成績について |
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当社は、昨年9 月より、NFκB デコイオリゴのアトピー性皮膚炎領域の第Ⅰ相臨床試験を進めておりましたが、この度、本試験において、本剤の安全性が確認されましたのでお知らせ致します。
NFκB デコイオリゴは、アトピー性皮膚炎や関節リウマチなど免疫炎症性疾患を適応とする核酸医薬として開発を進めております。このうち、アトピー性皮膚炎に関しましては、国内で約140 万人と多くの患者さんがいるといわれているにもかかわらず、特に顔面の重症アトピー性皮膚炎に関しましては、未だ十分に有効な治療法がなく、新しい治療薬の開発が切望されている疾患領域です。
こうした背景のなか、NFκB デコイオリゴは、転写因子を特異的に抑制するという特徴があることから、効果的で副作用の少ない画期的なアトピー性皮膚炎の治療薬になる可能性があり、開発を進めております。
この第 I 相臨床試験は、経皮投与による安全性の確認を目的として実施しました。約40 人の健常人を対象として、皮膚刺激性試験と連続投与試験を実施した結果、安全性上問題がないことが確認され、本試験の目的を達成することができました。今後、当社は、本試験結果に基づきまして、第 II 相臨床試験実施の準備を進めてまいります。
なお、国内でのNFκB デコイオリゴのアトピー性皮膚炎領域に関しましては、アルフレッサファーマ株式会社と共同開発を進めております。
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| ご参考 |
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NFκB デコイオリゴの開発状況 |
| 対象領域 |
地域 |
開発段階 |
提携先 |
| アトピー性皮膚炎 |
日本 |
第 I 相 |
アルフレッサファーマ株式会社 |
| 乾癬 |
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前臨床 |
未定 |
| 関節リウマチ |
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臨床準備中 |
未定 |
| 変形性関節症 |
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前臨床 |
| 血管再狭窄予防 |
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臨床準備中 |
株式会社グッドマン |
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