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当社は、この度、HGF 遺伝子治療薬（以下、AMG0001）の末梢性血管疾患領域における米国第II相臨床試験のキーオープンを実施いたしましたのでお知らせいたします。
第II相臨床試験はプラセボを対照群として実施された探索的試験であり、重症下肢虚血患者において、一部の評価項目で本剤の有効性が示唆される結果が得られました。一方、安全性については、重篤な問題は指摘されておりません。
当社としては、今後、更に詳細な解析を行ったうえで、第III相臨床試験に向けた検討を進めてまいります。なお、本開発は、第一製薬株式会社と販売提携しており、同社での検討結果も踏まえて、今後の方針を最終決定する予定です。 |
